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29 de octubre de 2018

Consultas públicas

CONSULTAS PÚBLICAS VIGENTES.

boton nuevoPropuesta de Reglamento sobre la obligación de disponer de desfibriladores externos automáticos portátiles en los establecimientos y recintos que indica (referente a la Ley 21. 156/2019)

Esta propuesta estará en consulta pública por 30 días corridos, entre el 24 de SEPTIEMBRE de 2019 y el 24 de OCTUBRE de 2019.

Las observaciones deben ser enviadas según formulario, al correo: consulta.dea@minsal.cl, e indicar en el asunto “reglamento DEA”

Descargar propuesta

Descargar formulario de observaciones

boton nuevoPropuesta de regulación equipos desfibriladores (referente a la Ley 21. 156/2019)

Esta propuesta estará en consulta pública por 60 días corridos, entre el 24 de SEPTIEMBRE de 2019 y el 23 de NOVIEMBRE de 2019.

Las observaciones deben ser enviadas según formulario, al correo: consulta.dea@minsal.cl, e indicar en el asunto “reglamento DEA”

Descargar propuesta

Descargar formulario de observaciones

boton nuevoPROYECTO DE “REGLAMENTO QUE REGULA LA PRÁCTICA DE COSMETOLOGÍA,  EMBELLECIMIENTO CORPORAL  Y OTROS AFINES.”

Esta propuesta estará en consulta pública por 30 días, entre el 05 de SEPTIEMBRE de 2019 y el 04 de OCTUBRE de 2019.

Las observaciones deben ser enviadas a consulta.cosmetologia@minsal.cl

Descargar propuesta

Descargar formulario de observaciones

boton nuevo“CONSULTA PÚBLICA SOBRE PROYECTO DE MODICACIÓN DE LOS SIGUIENTES TÍTULOS DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS: TITULO PRELIMINAR; II DE LOS ALIMENTOS; XVII DE LAS BEBIDAS ANALCOHOLICAS, JUGOS DE FRUTAS Y HORTALIZAS, Y AGUAS ENVASADAS; XXIX DE SUPLEMENTOS ALIMENTARIOSY DE LOS ALIMENTOS PARA DEPORTISTAS – CONSULTA PÚBLICA DE LAS SIGUIENTES RESOLUCIONES COMPLEMENTARIAS:

  1. ESTABLECE DIRECTRICES PARA LA DECLARACIÓN DE PROPIEDADES DE FUNCIÓN DE NUTRIENTES EN SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
  2. ESTABLECE PROPIEDADES NUTRICIONALES AUTORIZADAS EN SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
  3. ESTABLECE DIRECTRICES NUTRICIONALES SOBRE SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS Y ALIMENTOS SUPLEMENTADOS Y SUS CONTENIDOS EN VITAMINAS, MINERALES Y OTRAS SUBSTANCIAS

Estas propuestas estarán en consulta pública por 60 días, entre el 16 de agosto de 2019 y el 30 de octubre de 2019.

Descargar propuesta reglamentaria.

Descargar propuesta resolución que establece las directrices sobre declaración de función de nutrientes en suplementos.

Descargar propuesta resolución que establece propiedades nutricionales en suplementos alimenticios.

Descargar propuesta resolución que establece directrices nutricionales en suplementos alimentarios y alimentos suplementados en vitaminas, minerales y otras substancias.

Descargar formulario de observaciones.

Las observaciones deben ser enviadas EN ARCHIVO DE WORD a aflores@minsal.cl y cristian.cofre@minsal.cl

boton nuevo“CONSULTA PÚBLICA PROPUESTA DE MODICACIÓN DEL PÁRRAFO VII, DE LOS ALIMENTOS PARA REGÍMENES DE CONTROL DE PESO, TÍTULOXXVIII DEL REGLAMENTO SANTIRIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96, DEL MINISTERIO DE SALUD”.

Esta propuesta estará en consulta pública por 60 días, entre el 15 de agosto de 2019 y el 14 de octubre de 2019.

Descargar propuesta

Descargar formulario de observaciones

Las observaciones deben ser enviadas EN ARCHIVO DE WORD a aflores@minsal.cl y lkipreos@minsal.cl

boton nuevoPROYECTO DE “NORMA DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS”

Esta propuesta estará en consulta pública por 60 días, entre el 05 de agosto de 2019 y el 11 de octubre de 2019.

Descargar propuesta

Descargar formulario de observaciones

Las observaciones deben ser enviadas a ConsultaBPM.Radiofarmacos@minsal.cl

boton nuevoCONSULTA PÚBLICA PARA LA ACTUALIZACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 494, 496, 497, E INCLUSIÓN DE NUEVOS ARTÍCULOS 497 TER, QUÁTER, Y QUINQUIES SOBRE FÓRMULAS INFANTILES DE CONTINUACIÓN Y PARA MAYORES DE 12 MESES”.

Esta propuesta estará en consulta pública por 60 días, entre el 17 de julio de 2019 y el 25 de octubre de 2019.

Descargar propuesta.

Descargar formulario de observaciones.

Las observaciones deben ser enviadas a aflores@minsal.cl y cristian.cofre@minsal.cl

boton nuevo“PROPUESTA DE MODIFICACIÓN DEL DECRETO 194, REGLAMENTO DE HOTELES Y ESTABLECIMIENTOS SIMILARES DE 1978 DEL MINISTERIO DE SALUD”.

Esta propuesta estará en consulta pública por 70 días, entre el 22 de julio de 2019 y el 29 de septiembre de 2019.

PROPUESTA_MODIFICACIÓN_DECRETO 194

Formato Consultas Modificación Decreto194

Las observaciones deben ser enviadas a: consultahoteles@minsal.cl

boton nuevoCONSULTA PÚBLICA PARA LA MODIFICACIÓN DE LA RESOLUCION EXENTA 711/2002 DEL MINISTERIO DE SALUD SOBRE LA INSPECCIÓN MÉDICO VETERINARIA DE RESES Y SUS CARNES


Esta propuesta estará en consulta pública por 60 días, entre el 11 de julio de 2019 y el 9 de septiembre de 2019.

Descargar propuesta

Descargar formulario de observaciones

Las observaciones deben ser enviadas a: aflores@minsal.cl y hschenone@minsal.cl

boton nuevoConsulta Pública “Propuesta Estándar General de  Acreditación para Laboratorios de Anatomía  Patológica y Citología”

Esta propuesta estará en consulta pública por 45 días corridos, contados desde 21/06/2019.

Propuesta manual estándar acreditación

Manual estándar

Pauta cotejo

Formulario Observaciones

Las observaciones deberán ser remitidas a la casilla electrónica: consultaacreditacion@minsal.cl.

boton nuevoConsulta Pública “Proyecto de Modificación Decreto Supremo MINSAL Nº 3/2010, aprobatorio del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano”

La consulta pública se extenderá hasta el día 26/08/2019.

Consulta-Pública-Modif-DS-Nº-3-2010-Reglamento-Farmacéuticos-V2-20052019

Las observaciones deberán ser remitidas a la casilla electrónica: heriberto.garcia@minsal.cl, debiendo indicar en su asunto “Observaciones a Consulta Pública Medicamentos” y en su cuerpo señalar nombre completo e institución a la que pertenece su emisor, así como identificando la parte de la propuesta a la que se realizan las observaciones (artículo e inciso), los fundamentos de éstas y, en su caso, proponiendo un texto alternativo.

boton nuevoConsulta Pública “Proyecto de modificación DS MINSAL Nº 239/2002, aprobatorio del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos”

La consulta pública se extenderá hasta el día 26/08/2019.

Modificación DS 239 Cosméticos

Las observaciones deberán ser remitidas a la casilla electrónica: heriberto.garcia@minsal.cl, debiendo indicar en su asunto “Observaciones a Consulta Pública Medicamentos” y en su cuerpo señalar nombre completo e institución a la que pertenece su emisor, así como identificando la parte de la propuesta a la que se realizan las observaciones (artículo e inciso), los fundamentos de éstas y, en su caso, proponiendo un texto alternativo.

boton nuevoConsulta Pública “Proyecto que sustituye Norma Técnica “Guía para la realización y presentación de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos” (DS Ex. MINSAL Nº 29/2012)”

La consulta pública se extenderá hasta el día 26/08/2019.

Consulta Pública Norma Técnica Estabilidad

Las observaciones deberán ser remitidas a la casilla electrónica: heriberto.garcia@minsal.cl, debiendo indicar en su asunto “Observaciones a Consulta Pública Medicamentos” y en su cuerpo señalar nombre completo e institución a la que pertenece su emisor, así como identificando la parte de la propuesta a la que se realizan las observaciones (artículo e inciso), los fundamentos de éstas y, en su caso, proponiendo un texto alternativo.

boton nuevoConsulta Pública “Guías Técnica asociadas a la Equivalencia Terapéutica”

o   APENDICE anexo Nº 1: Guía Técnica G-BIOF 01: Lineamientos para la demostración de equivalencia terapéutica de otras formas farmacéuticas de administración oral con acción sistémica.

o   ANEXO Nº 6: Guía Técnica G-BIOF 03: Lineamientos para la demostración de equivalencia terapéutica de formas farmacéuticas de administración oral con acción local en el tracto gastrointestinal.

o   ANEXO Nº 7: Guía Técnica G-BIOF 04: Lineamientos para la realización de estudios para demostrar equivalencia terapéutica en formas de administración tópica.

o   ANEXO Nº 8: Guía Técnica G-BIOF 05: Lineamientos para la realización de estudios para la demostración de equivalencia terapéutica en sistemas terapéuticos y parches de acción local.

o   ANEXO Nº 9: Guía Técnica G-BIOF 06: Lineamientos para la realización de estudios para la demostración de equivalencia terapéutica en medicamentos administrados por vía inhalatoria.

o   ANEXO Nº 10: Guía Técnica G-BIOF 07: Lineamientos para la realización de estudios para la demostración de equivalencia terapéutica en medicamentos complejos no biológicos que son formulados como soluciones acuosas para ser administrados por vía parenteral.

La consulta pública se extenderá hasta el día 26/08/2019.

Apendice 1 G-BIOF 01 otras formas farmacéuticas de administración oral con acción sistémica

Guia G BIOF 03 – Anexo Nº 6

Guia G BIOF 04 – Anexo Nº 7

Guia G BIOF 05 – Anexo Nº 8

Guia G BIOF 06 – Anexo Nº 9

Guia G BIOF 7 – Anexo Nº 10

Las observaciones deberán ser remitidas a la casilla electrónica: heriberto.garcia@minsal.cl, debiendo indicar en su asunto “Observaciones a Consulta Pública Medicamentos” y en su cuerpo señalar nombre completo e institución a la que pertenece su emisor, así como identificando la parte de la propuesta a la que se realizan las observaciones (artículo e inciso), los fundamentos de éstas y, en su caso, proponiendo un texto alternativo.

boton nuevo «CONSULTA PÚBLICA DEL MANUAL DE ACREDITACION “ESTABLECIMIENTO AMIGO DE LA MADRE Y EL NIÑO/A” QUE ESTABLECE LA ARTICULACION DE LA RED, LOS ROLES DE CADA NIVEL Y LAS FASES QUE SE DEBEN CUMPLIR PARA EL PROCESO. EN LOS OTROS 2 DOCUMENTOS ESTAN DETERMINADAS LAS PAUTAS DE AUTOAPLICACION EN FORMA SEPARADA LA DE ATENCION CERRADA Y ABIERTA PARA LA EVALUACION.«

Esta propuesta estará en consulta pública por 30 días, entre el 19 de Diciembre de 2018 y el 19 de enero de 2019.

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Descargar Autoevaluacion APS

Descargar Autoevaluacion Hospital

Descargar formulario de observaciones

Las observaciones deben ser enviadas a consulta.ihan@minsal.cl

CONSULTA PÚBLICA DEL PROYECTO DE REGLAMENTO QUE ESTABLECE REGULACIÓN DE UN PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO, LOS PLAZOS, LAS CONDICIONES Y LOS REQUISITOS PARA LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE LAS LABORES DE RECOLECCIÓN Y LAS INSTALACIONES DE RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE RESIDUOS, PELIGROSOS Y NO PELIGROSOS, DE PRODUCTOS PRIORITARIOS, DE ACUERDO A LO SEÑALADO EN EL ARTÍCULO 35 DE LA LEY 20.920 QUE ESTABLECE MARCO PARA LA GESTIÓN DE RESIDUOS, LA RESPONSABILIDAD EXTENDIDA DEL PRODUCTOR Y FOMENTO AL RECICLAJE.

boton nuevo plazo de término ampliado en 15 días, nueva fecha es 30 de Junio 2018

“Esta propuesta estará publicada por 30 días, desde el 16 de Mayo al 30 de Junio de 2018”

“Las observaciones deben ser enviadas a consulta.residuos@minsal.cl

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RESULTADOS DE CONSULTAS PÚBLICAS.

boton nuevoConsolidado de respuestas a observaciones recibidas en consulta pública nacional del «Reglamento de Clasificación, etiquetado y notificación de sustancias Peligrosas, GHS»

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boton nuevoConsolidado de respuestas a observaciones recibidas en consulta pública internacional del «Reglamento de Clasificación, etiquetado y notificación de sustancias Peligrosas, GHS»

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boton nuevoConsolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA MODIFICACIÓN DEL ARTÍCULO 518 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD, SOBRE LÍMITES DE GLUTEN EN ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN”

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CONSOLIDADO DE RESPUESTAS A OBSERVACIONES RECIBIDAS DURANTE CONSULTA PÚBLICA NACIONAL E INTERNACIONAL SOBRE LA PROPUESTA DE MODIFICACIÓN DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS.

DECRETO SUPREMO N°977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD QUE REGULA LO DISPUESTO EN LA LEY N°20.869 DE 2015, SOBRE PUBLICIDAD DE LOS ALIMENTOS.

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CONSOLIDADO DE RESPUESTAS A OBSERVACIONES RECIBIDAS DURANTE CONSULTA PÚBLICA

NACIONAL E INTERNACIONAL SOBRE LA PROPUESTA DE MODIFICACIÓN:

“PROYECTO NORMATIVO SOBRE LAS CARACTERÍSTICAS GRÁFICAS Y COMUNICACIONALES QUE DEBE CUMPLIR EL MENSAJE QUE PROMUEVA HÁBITOS DE VIDA SALUDABLE A UTILIZAR EN LA PUBLICIDAD POR MEDIOS MASIVOS DE COMUNICACIÓN, ARTÍCULO 110bis, REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N· 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA DE CAMBIO AL REGLAMENTO DEL EXAMEN DE VIH”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “CONSULTA PÚBLICA PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS NORMAS TECNICAS SOBRE DIRECTRICES NUTRICIONALES QUE INDICA, PARA LA DECLARACIÓN DE PROPIEDADES SALUDABLES DE LOS ALIMENTOS, Establecidas actualmente en la Resolución Exenta N° 764/09; Publicada en el Diario Oficial de 05.10.09; Modificada por Res. Exenta Nº 24/11, publicada en el Diario Oficial 03.2.2011”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA MODIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 198, 203, 206, 207 Y 235 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA MODIFICACIÓN DEL ARTÍCULO 173 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA MODIFICACIÓN DEL ARTÍCULO 55 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “NORMAS TECNICAS SOBRE DIRECTRICES NUTRICIONALES QUE INDICA, PARA LA DECLARACIÓN DE PROPIEDADES SALUDABLES DE LOS ALIMENTOS”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA MODIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 225 Y 469 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “CONSULTA PÚBLICA PARA LA MODIFICACIÓN PARCIAL DEL ARTÍCULO 160 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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