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25 de septiembre de 2020

Consultas públicas

CONSULTAS PÚBLICAS VIGENTES

boton nuevo CONSULTA PÚBLICA DE MODIFICACIÓN DEL DECRETO SUPREMO N°977/96, MINISTERIO DE SALUD, REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, TÍTULO II DE LOS ALIMENTOS, PÁRRAFO II DE LA ROTULACIÓN Y PUBLICIDAD, ARTÍCULOS 106 Y 107
Vigencia Consulta Pública: desde el 25.09.020 al 25.11.2020
Las observaciones deberán dirigirse a Luisa Kipreos;Luisa.kipreos@minsal.cl con copia a Cristian Cofre; cristian.cofre@minsal.cl .

– Descargar – Consulta Pública
– Descargar – Formulario de Observaciones

CONSULTA PÚBLICA MODIFICACIÓN DS MINSAL Nº 3 DE 2010, SOBRE REGISTRO SANITARIO
Somete a consulta pública “ex post” Decretos Supremos Nº 54 y Nº 65, ambos de 2019 y del Ministerio de Salud, publicados en el Diario Oficial de viernes 21 de agosto de 2020.
Vigencia Consulta Pública: Hasta el 08.10.2020
Las observaciones deben ser enviadas a D. Loreto Gonzalez M., Jefa del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias (loreto.gonzalez@minsal.cl).

– Descargar – DS MINSAL Nº 54/2019
– Descargar – DS MINSAL Nº 65/2019

CONSULTA PÚBLICA DE ADECUACIÓN DEL RANGO DE YODACIÓN DE LA SAL PARA CONSUMO HUMANO
Teniendo presente los resultados de la Encuesta Nacional de Salud (ENS) 2017, la evidencia científica que señala que tanto el deficit como el exceso de yodo son dañinos para la salud, las recomendaciones del Comité de Expertos en Micronutrientes a partir del trabajo realizado en 2019, se ha encontrado pertinente adecuar el rango de yodación establecidas en el artículo 438 del Reglamento Sanitario de los Alimentos, Decreto Supremo N° 977/96, del Ministerio de Salud.

Vigencia: desde el 07-08-2020 al 30-10-2020

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Descargar formulario de observaciones

Propuesta de Modificación de DS N°14, que aprueba “Reglamento de Establecimientos de Larga Estadía para Adultos Mayores”

Las observaciones deben ser enviadas según formulario, al correo: consulta.eleam@minsal.cl , e indicar en el asunto “reglamento ELEAM”

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Descargar formulario

Esta propuesta estará en consulta pública hasta el 31 de mayo de 2020.

PROYECTO DE “REGLAMENTO QUE REGULA LA PRÁCTICA DE COSMETOLOGÍA,  EMBELLECIMIENTO CORPORAL  Y OTROS AFINES.”

Esta propuesta estará en consulta pública por 30 días, entre el 05 de SEPTIEMBRE de 2019 y el 04 de OCTUBRE de 2019.

Las observaciones deben ser enviadas a consulta.cosmetologia@minsal.cl

Descargar propuesta

Descargar formulario de observaciones

PROYECTO DE “NORMA DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS”

Esta propuesta estará en consulta pública, entre el 07 de agosto de 2019 y el 30 de diciembre de 2019.

Descargar propuesta

Descargar formulario de observaciones

Las observaciones deben ser enviadas a ConsultaBPM.Radiofarmacos@minsal.cl

“PROPUESTA DE MODIFICACIÓN DEL DECRETO 194, REGLAMENTO DE HOTELES Y ESTABLECIMIENTOS SIMILARES DE 1978 DEL MINISTERIO DE SALUD”.

Esta propuesta estará en consulta pública por 25 días corridos, desde el  20 de noviembre de 2019 hasta el 15 de diciembre de 2019.

PROPUESTA_MODIFICACIÓN_DECRETO 194

Formato Consultas Modificación Decreto194

Las observaciones deben ser enviadas a: consultahoteles@minsal.cl

Consulta Pública “Propuesta Estándar General de  Acreditación para Laboratorios de Anatomía  Patológica y Citología”

Esta propuesta estará en consulta pública por 45 días corridos, contados desde 21/06/2019.

Propuesta manual estándar acreditación

Manual estándar

Pauta cotejo

Formulario Observaciones

Las observaciones deberán ser remitidas a la casilla electrónica: consultaacreditacion@minsal.cl.

Consulta Pública “Proyecto de Modificación Decreto Supremo MINSAL Nº 3/2010, aprobatorio del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano”

La consulta pública se extenderá hasta el día 26/08/2019.

Consulta-Pública-Modif-DS-Nº-3-2010-Reglamento-Farmacéuticos-V2-20052019

Las observaciones deberán ser remitidas a la casilla electrónica: heriberto.garcia@minsal.cl, debiendo indicar en su asunto “Observaciones a Consulta Pública Medicamentos” y en su cuerpo señalar nombre completo e institución a la que pertenece su emisor, así como identificando la parte de la propuesta a la que se realizan las observaciones (artículo e inciso), los fundamentos de éstas y, en su caso, proponiendo un texto alternativo.

Consulta Pública “Proyecto de modificación DS MINSAL Nº 239/2002, aprobatorio del Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos”

La consulta pública se extenderá hasta el día 26/08/2019.

Modificación DS 239 Cosméticos

Las observaciones deberán ser remitidas a la casilla electrónica: heriberto.garcia@minsal.cl, debiendo indicar en su asunto “Observaciones a Consulta Pública Medicamentos” y en su cuerpo señalar nombre completo e institución a la que pertenece su emisor, así como identificando la parte de la propuesta a la que se realizan las observaciones (artículo e inciso), los fundamentos de éstas y, en su caso, proponiendo un texto alternativo.

Consulta Pública “Proyecto que sustituye Norma Técnica “Guía para la realización y presentación de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos” (DS Ex. MINSAL Nº 29/2012)”

La consulta pública se extenderá hasta el día 26/08/2019.

Consulta Pública Norma Técnica Estabilidad

Las observaciones deberán ser remitidas a la casilla electrónica: heriberto.garcia@minsal.cl, debiendo indicar en su asunto “Observaciones a Consulta Pública Medicamentos” y en su cuerpo señalar nombre completo e institución a la que pertenece su emisor, así como identificando la parte de la propuesta a la que se realizan las observaciones (artículo e inciso), los fundamentos de éstas y, en su caso, proponiendo un texto alternativo.

Consulta Pública “Guías Técnica asociadas a la Equivalencia Terapéutica”

o   APENDICE anexo Nº 1: Guía Técnica G-BIOF 01: Lineamientos para la demostración de equivalencia terapéutica de otras formas farmacéuticas de administración oral con acción sistémica.

o   ANEXO Nº 6: Guía Técnica G-BIOF 03: Lineamientos para la demostración de equivalencia terapéutica de formas farmacéuticas de administración oral con acción local en el tracto gastrointestinal.

o   ANEXO Nº 7: Guía Técnica G-BIOF 04: Lineamientos para la realización de estudios para demostrar equivalencia terapéutica en formas de administración tópica.

o   ANEXO Nº 8: Guía Técnica G-BIOF 05: Lineamientos para la realización de estudios para la demostración de equivalencia terapéutica en sistemas terapéuticos y parches de acción local.

o   ANEXO Nº 9: Guía Técnica G-BIOF 06: Lineamientos para la realización de estudios para la demostración de equivalencia terapéutica en medicamentos administrados por vía inhalatoria.

o   ANEXO Nº 10: Guía Técnica G-BIOF 07: Lineamientos para la realización de estudios para la demostración de equivalencia terapéutica en medicamentos complejos no biológicos que son formulados como soluciones acuosas para ser administrados por vía parenteral.

La consulta pública se extenderá hasta el día 26/08/2019.

Apendice 1 G-BIOF 01 otras formas farmacéuticas de administración oral con acción sistémica

Guia G BIOF 03 – Anexo Nº 6

Guia G BIOF 04 – Anexo Nº 7

Guia G BIOF 05 – Anexo Nº 8

Guia G BIOF 06 – Anexo Nº 9

Guia G BIOF 7 – Anexo Nº 10

Las observaciones deberán ser remitidas a la casilla electrónica: heriberto.garcia@minsal.cl, debiendo indicar en su asunto “Observaciones a Consulta Pública Medicamentos” y en su cuerpo señalar nombre completo e institución a la que pertenece su emisor, así como identificando la parte de la propuesta a la que se realizan las observaciones (artículo e inciso), los fundamentos de éstas y, en su caso, proponiendo un texto alternativo.

 «CONSULTA PÚBLICA DEL MANUAL DE ACREDITACION “ESTABLECIMIENTO AMIGO DE LA MADRE Y EL NIÑO/A” QUE ESTABLECE LA ARTICULACION DE LA RED, LOS ROLES DE CADA NIVEL Y LAS FASES QUE SE DEBEN CUMPLIR PARA EL PROCESO. EN LOS OTROS 2 DOCUMENTOS ESTAN DETERMINADAS LAS PAUTAS DE AUTOAPLICACION EN FORMA SEPARADA LA DE ATENCION CERRADA Y ABIERTA PARA LA EVALUACION.«

Esta propuesta estará en consulta pública por 30 días, entre el 19 de Diciembre de 2018 y el 19 de enero de 2019.

Descargar propuesta

Descargar Autoevaluacion APS

Descargar Autoevaluacion Hospital

Descargar formulario de observaciones

Las observaciones deben ser enviadas a consulta.ihan@minsal.cl

CONSULTA PÚBLICA DEL PROYECTO DE REGLAMENTO QUE ESTABLECE REGULACIÓN DE UN PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO, LOS PLAZOS, LAS CONDICIONES Y LOS REQUISITOS PARA LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE LAS LABORES DE RECOLECCIÓN Y LAS INSTALACIONES DE RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE RESIDUOS, PELIGROSOS Y NO PELIGROSOS, DE PRODUCTOS PRIORITARIOS, DE ACUERDO A LO SEÑALADO EN EL ARTÍCULO 35 DE LA LEY 20.920 QUE ESTABLECE MARCO PARA LA GESTIÓN DE RESIDUOS, LA RESPONSABILIDAD EXTENDIDA DEL PRODUCTOR Y FOMENTO AL RECICLAJE.

plazo de término ampliado en 15 días, nueva fecha es 30 de Junio 2018

“Esta propuesta estará publicada por 30 días, desde el 16 de Mayo al 30 de Junio de 2018”

“Las observaciones deben ser enviadas a consulta.residuos@minsal.cl

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Descargar formulario de observaciones

RESULTADOS DE CONSULTAS PÚBLICAS.

Consolidado de análisis de observaciones relevantes y prioritarias, recibidas en consulta pública nacional para la propuesta de reglamento que modifica el D.S. Nº 951  DE 1968, “Reglamento para Ejercer la Profesión de Podólogo del Ministerio de Salud.

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Consolidado de respuestas a observaciones recibidas en consulta pública nacional del «Reglamento de Clasificación, etiquetado y notificación de sustancias Peligrosas, GHS»

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Consolidado de respuestas a observaciones recibidas en consulta pública internacional del «Reglamento de Clasificación, etiquetado y notificación de sustancias Peligrosas, GHS»

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA MODIFICACIÓN DEL ARTÍCULO 518 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD, SOBRE LÍMITES DE GLUTEN EN ALIMENTOS LIBRES DE GLUTEN”

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CONSOLIDADO DE RESPUESTAS A OBSERVACIONES RECIBIDAS DURANTE CONSULTA PÚBLICA NACIONAL E INTERNACIONAL SOBRE LA PROPUESTA DE MODIFICACIÓN DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS.

DECRETO SUPREMO N°977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD QUE REGULA LO DISPUESTO EN LA LEY N°20.869 DE 2015, SOBRE PUBLICIDAD DE LOS ALIMENTOS.

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CONSOLIDADO DE RESPUESTAS A OBSERVACIONES RECIBIDAS DURANTE CONSULTA PÚBLICA

NACIONAL E INTERNACIONAL SOBRE LA PROPUESTA DE MODIFICACIÓN:

“PROYECTO NORMATIVO SOBRE LAS CARACTERÍSTICAS GRÁFICAS Y COMUNICACIONALES QUE DEBE CUMPLIR EL MENSAJE QUE PROMUEVA HÁBITOS DE VIDA SALUDABLE A UTILIZAR EN LA PUBLICIDAD POR MEDIOS MASIVOS DE COMUNICACIÓN, ARTÍCULO 110bis, REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N· 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA DE CAMBIO AL REGLAMENTO DEL EXAMEN DE VIH”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “CONSULTA PÚBLICA PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS NORMAS TECNICAS SOBRE DIRECTRICES NUTRICIONALES QUE INDICA, PARA LA DECLARACIÓN DE PROPIEDADES SALUDABLES DE LOS ALIMENTOS, Establecidas actualmente en la Resolución Exenta N° 764/09; Publicada en el Diario Oficial de 05.10.09; Modificada por Res. Exenta Nº 24/11, publicada en el Diario Oficial 03.2.2011”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA MODIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 198, 203, 206, 207 Y 235 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA MODIFICACIÓN DEL ARTÍCULO 173 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA MODIFICACIÓN DEL ARTÍCULO 55 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “NORMAS TECNICAS SOBRE DIRECTRICES NUTRICIONALES QUE INDICA, PARA LA DECLARACIÓN DE PROPIEDADES SALUDABLES DE LOS ALIMENTOS”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “PROPUESTA MODIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS 225 Y 469 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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Consolidado de observaciones a la consulta pública “CONSULTA PÚBLICA PARA LA MODIFICACIÓN PARCIAL DEL ARTÍCULO 160 DEL REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS, DECRETO SUPREMO N° 977/96 DEL MINISTERIO DE SALUD”

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