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Descarga de documentos vacunación SARS-CoV-2

Información Técnica Programa Nacional de Inmunizaciones 
Vacunación contra SARS-CoV-2 de mujeres embarazadas [3-5-2021]
Formulario consejería vacunación embarazadas
 

Lineamientos Técnico Operativos contra SARS- CoV-2

Complementa resolución exenta N 1138 de 2020 del ministerio de salud, que aprueba lineamiento técnico operativo vacunación SARS-CoV-2, exenta 136, [10-2-2021]

 

Grupos objetivos para vacunación contra SARS- CoV-2 según suministro de vacunas [3-3-2021]
Planificación vacunación contra SARS-CoV-2 [2-2-2021]
Guía para la micro planificación de la campaña de vacunación [28-1-2021]
Vacunación de trabajadores de la educación preescolar y escolar
Estrategia Capullo para pacientes pediátricos inmunocomprometidos

Formulario Estrategia Capullo para pacientes pediátricos inmunocomprometidos

Vacunación contra SARS-CoV-2 de mujeres en etapa de lactancia

Formulario de solicitud de vacuna anti SARS-CoV-2 para nodrizas

Estrategia capullo Cuidadores Pacientes Pediátricos con Necesidades Especiales en la Atención de Salud

Formulario Estrategia capullo Cuidadores Pacientes Pediátricos con Necesidades Especiales en la Atención de Salud

Recomendaciones para la administración de vacunas contra SARS-CoV-2 y otras vacunas
Uso de vacuna laboratorio AstraZeneca – ChAdOx1-S [25-05-2021]
Actualización uso de vacuna laboratorio AstraZeneca – ChAdOx1-S [07-06-2021]

 

Información de las vacunas 
Ficha vacuna Pfizer – BioNTech [1-6-2021]
Instructivo de preparación y administración de vacuna BNT162b2 del laboratorio Pfizer-BioNTech
Ficha vacuna Sinovac Life Science [3-6-2021]
Instructivo de preparación y administración de vacuna CoronaVac del laboratorio Sinovac
Ficha de vacuna ChAdOx1-S del laboratorio «AstraZeneca» [03-06-2021]
Instructivo de preparación y administración de vacuna ChAdOx1-S del laboratorio AstraZeneca
Ficha de vacuna Convidecia del laboratorio «CanSino Biologicals Inc» [28-05-2021]
Instructivo de preparación y administración de vacuna Convidecia del laboratorio CanSino Biologicals Inc [28-05-2021]
Registro Nacional de Inmunizaciones vacunas COVID-19 [07-06-2021]
Información técnica vacunas contra SARS-CoV-2 [25-05 2021]

 

Fármacovigilancia ESAVI / EPRO
Implementación de la Farmacovigilancia para las vacunas SARS CoV 2 en Chile
Vigilancia de Errores Programáticos (EPRO) Vacuna contra SARS-CoV-2

Formulario de Seguimiento y Cierre de Caso (EPRO)

Recomendaciones para administración de segunda dosis de vacuna contra SARS-CoV-2 posterior a ESAVI no serio

 

Recomendaciones CAVEI
Recomendación del provisoria del CAVEI para la priorización inicial de grupos a vacunar contra SARS-CoV-2 en contexto de suministro limitado de vacunas- enmienda 22 diciembre 2020
Recomendaciones para priorizar la vacunación contra SARS-CoV-2 en personal de salud durante la fase de inicio de campaña y en contexto de suministro limitado de vacunas
Pronunciamiento interino del CAVEI sobre grupos objetivo de vacunar contra SARS-CoV-2
Pronunciamiento sobre el uso de vacunas covid-19 en embarazadas y mujeres en período de lactancia
Recomendaciones del CAVEI para el uso de vacuna COVID-19 de AstraZeneca/Oxford

 

Estudios clínicos
Pfizer – BioNTech
COVID-19 vaccine BNT162b1 elicits human antibody and TH1 T cell responses
Phase I-II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults
Safety and Immunogenicity of Two RNA based COVID-19 Vaccine Candidates
Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID -19 Vaccine
Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 COVID-19 Vaccine in Adolescents
Sinovac
Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy adults aged 60 years and older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial
Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial
AstraZeneca
Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials.
 Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK.
Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine against SARS-CoV-2 variant of concern 202012/01 (B.1.1.7): an exploratory analysis of a randomised controlled trial.
Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant.
CanSino
Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial
Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo controlled, phase 2 trial

La OMS[1] ha reconocido que la disponibilidad de una vacuna segura y eficaz para COVID-19 será la herramienta que contribuirá al control de la pandemia. Al mismo tiempo, los desafíos y esfuerzos necesarios para desarrollar, evaluar y producir a escala rápidamente son enormes.

Se trata de una importante y extraordinaria labor de investigación mundial: la OMS está facilitando la colaboración y esfuerzos a una escala nunca antes vista.

Es importante acelerar el desarrollo de vacunas, y debe haber tiempo suficiente para acumular datos sobre la fabricación, información de seguridad y eficacia para respaldar su uso generalizado.

Agencias reguladoras de alto nivel, como FDA en Estados unidos o EMA en Europa, aplican los mismos estándares exigidos para otorgar una licencia para cualquier otro tipo de vacuna.

[1] https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/accelerating-a-safe-and-effective-covid-19-vaccine

Tipos de vacunas

Las vacunas de Plataformas tradicionales corresponden a las de virus inactivado y virus vivo.

Las vacunas de Plataformas de nueva generación son aquellas de proteínas recombinantes, vacunas con vectores y vacunas ácidos nucleicos (que nunca antes se han utilizado).

 

Tipo de vacuna Característica Comentario
Inactivada Virus que se inactivan por métodos físicos (calor) o sustancias químicas. Se necesitan varias dosis, suelen asociarse a adyuvantes, que potencian la respuesta inmune.
Vector viral Virus recombinante, atenuado, en el que se han incorporado genes que codifican antígenos del coronavirus. Estimulan buena respuesta inmune Se utilizan adenovirus como vector.
Ac. Nucleicos (ADN/ARN) En la vacuna se administra la información genética de una proteína del virus. Para el caso de SARS-CoV-2 es la proteína “Spike” que se encuentra en la superficie del virus. ARN modificado requiere congelación para prevenir degradación.
Subunidad proteica Utiliza algunas proteínas virales para generar protección contra la infección. No contiene material genético del virus.

 

Los acuerdos comerciales más avanzados con laboratorios corresponden a las siguientes vacunas:

 

Laboratorio Pfizer-BioNTech Sinovac Astrazeneca CanSino Janssen
Plataforma Ácido Nucleico Virus Vector Viral Vector Viral Vector Viral
(ARN) Inactivado Adenovirus chimpancé Adenovirus humano Adenovirus humano
Esquema de vacunación 2 dosis 2 dosis 2 dosis 1 dosis 1 dosis
 (0-28 días) (0-28 días) (0-28 días)
Cadena de frío -75°C (± 15°C) +2ºC y + 8ºC +2ºC y +8ºC +2ºC y +8ºC -20ºC
+2ºC y + 8ºC (31 días) +2ºC y +8ºC

[1] https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/accelerating-a-safe-and-effective-covid-19-vaccine

[1] https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/accelerating-a-safe-and-effective-covid-19-vaccine

Plan de Vacunación contra SARS-CoV-2

Para la estrategia de vacunación se dispone de vacunas seguras y eficaces, autorizadas por las entidades reguladoras internacionales y nacionales, para uso en la población según riesgo por edad, actividad y condición biomédica.

En primera instancia se vacunarán las personas pertenecientes a grupos de alto riesgo, y posteriormente las otras poblaciones definidas por las autoridades, también este proceso dependerá de la cantidad de dosis y frecuencia en que lleguen las vacunas al país.

CAMPAÑA DE VACUNACIÓN 2021

Objetivo General

Preservar la integridad de los servicios asistenciales, las funciones críticas que permiten mantener la infraestructura del país; y prevenir mortalidad y morbilidad en subgrupos de la población, definidos por las condiciones biomédicas asociadas a mayor riesgo de muerte y complicaciones causadas o secundarias a infección por coronavirus.

Objetivos Específicos

a) Preservar la integridad de los servicios críticos (Personal de salud y Trabajadores esenciales)

b) Disminuir la transmisión del virus SARS-CoV-2 en la población, con la finalidad de disminuir las hospitalizaciones y morbimortalidad causadas por el virus.

c) Vacunar a la población definida como grupo objetivo que vive en Chile con vacuna contra SARS-CoV-2.

Implementación

Esta estrategia se llevará a cabo en todo el país, en vacunatorios públicos y privados en convenio con las Secretarias Regionales Ministeriales (SEREMI) de Salud respectiva, durante el año 2021.

Dependiendo de la(s) vacuna(s) utilizada(s), se vacunará con una o dos dosis, en el intervalo definido por el fabricante. Esta estrategia se implementará de forma gradual, por grupos objetivo definidos según priorización.

Población Objetivo

Se necesitan vacunas seguras y eficaces para todos, la cantidad de dosis disponibles será limitada inicialmente y aumentará con el tiempo, es por esto que se vacunará de forma progresiva a los distintos grupos:

-Población crítica: Personas cuyas funciones los exponen a riesgo aumentado de infección por SARS-CoV-2, y/o que desarrollen funciones consideradas críticas para la mantención de los servicios sanitarios y actividades esenciales para el país.

-Población de riesgo:Personas con un riesgo aumentado de tener morbilidad grave, secuelas o muerte debido a la infección por coronavirus, ya sea por edad o condiciones subyacentes.

-Población sana:La mayoría de los estudios clínicos se han centrado en personas sanas. Vacunarlos permitiría indirectamente proteger a las personas más vulnerables, por edad o condición de salud (estrategia capullo).

La vacunación de estas poblaciones deberá contar con aprobación de agencias regulatorias internacionales y del ISP.

Meta

La meta definida para esta campaña, es alcanzar cobertura de vacunación de ≥80% a nivel nacional y por grupo objetivo.

Preguntas frecuentes vacunas contra COVID-19

Acerca de la vacuna contra COVID-19

1.- ¿Cómo funcionan las vacunas?
Pfizer – BioNTech: Es una vacuna que contiene ARN mensajero (ARNm) modificado y funciona como vehículo para que este ingrese a las células y generen la proteína Spike (S), que hace que el sistema inmune comience a producir anticuerpos y de esa manera proteger al cuerpo contra una futura infección por SARS-CoV-2 (COVID-19).
La vacuna no desarrolla la enfermedad, ni modifica el ADN de las células.
Sinovac: Es una vacuna de virus inactivado, que se cultiva en células vero con el virus SARS-CoV-2 (cepa cz02). Al final del período de incubación, el virus se cosecha, se inactiva con β-propiolactona, posteriormente se purifica y finalmente es absorbido en hidróxido de aluminio (adyuvante), para provocar una mayor respuesta inmune.

2.- ¿Cuántas dosis se administran de la vacuna?

Pfizer – BioNTech: Se debe administrar en 2 dosis separadas por 21 días.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el intervalo entre dosis puede ser entre 21-28 días. En aquellos países con problemas de abastecimiento de la vacuna, OMS recomienda la extensión del intervalo entre las dosis hasta 42 días (6 semanas).

Sinovac: Se debe administrar en 2 dosis separadas por 28 días.

3.- ¿Durante cuánto tiempo la vacuna otorgara protección contra el COVID-19?
Aún no hay datos disponibles para informar cuánto tiempo durará la protección que entregan las vacunas, los estudios están en ejecución, por lo que es importante continuar con las medidas preventivas como uso de mascarilla, lavado de manos y distanciamiento físico.

4.- ¿Cuánto tiempo se tarda en adquirir inmunidad después de recibir la vacuna COVID-19?
Cada persona puede reaccionar de forma diferente frente a las vacunas, dependiendo de factores como la edad y el sistema inmunológico. Sin embargo, en general, las personas estarán protegidas dos semanas después de la segunda dosis de la vacuna.

5.- ¿Se pueden vacunar las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia?
El CAVEI en su recomendación señala que se debe aplazar la vacunación en embarazadas hasta que exista evidencia disponible sobre seguridad y eficacia de las vacunas COVID-19 en ese grupo.
En el caso de las mujeres en período de lactancia se debe analizar si los beneficios de la vacunación contra COVID-19 superan los riesgos de inoculación, pudiendo optar por recibir la vacuna luego de recibir consejería sobre la falta de evidencia en seguridad y eficacia de la vacuna COVID-19 en ese grupo.

6- ¿Las vacunas puede provocar la enfermedad?
Las vacunas COVID-19 no generan la enfermedad, lo que hacen es generar una respuesta inmune contra el virus.

7- ¿Cuáles son las contraindicaciones para administrar las vacunas contra COVID-19?
Tanto para la vacuna de Pfizer-BioNTech y de Sinovac, se indica que no se debe administrar la vacuna a personas con antecedentes conocidos de una reacción alérgica grave (Anafilaxia) a cualquier componente de la vacuna.

8.- ¿Cuáles son las reacciones adversas de las vacunas contra COVID-19?
Pfizer – BioNTech: Las reacciones adversas más comunes que se informaron en ensayos clínicos son dolor en el lugar de inyección, fatiga y dolor de cabeza, en al menos 23-30% de los participantes, ocurriendo otros efectos tales como dolor muscular, escalofríos y dolor articular.

Sinovac: El efecto adverso más común fue dolor en el sitio de punción. La mayoría de las reacciones adversas fueron moderadas y los pacientes se recuperaron en 48 horas. No hubo ninguna reacción adversa grave relacionada a la vacuna después de 28 días desde la administración de la segunda dosis.

9.- ¿Cómo se puede saber que las vacunas contra COVID-19 son seguras?
La vacuna de Pfizer-BioNTech y de Sinovac han sido autorizadas por el Instituto de Salud Pública, y otras agencias reguladoras de medicamentos, en el caso de Sinovac ANVISA (Brasil). Para el caso de la de Pfizer-BioNtech ha sido aprobada también en la FDA (E.E.U.U) y en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Estas vacunas fueron autorizadas en base a una evaluación exhaustiva de la información disponible de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la vacuna, respaldando el uso de estas vacunas para la prevención del COVID-19.

10.- Si una persona recibió la vacuna, ¿Esta protegerá contra la transmisión del virus si es que el vacunado se infecta a pesar de la vacunación?
La mayoría de las vacunas que protegen de las enfermedades virales también reducen la transmisión del virus que causa la enfermedad entre quienes están vacunados. Si bien se espera que este sea el caso, aún se desconoce si las vacunas contra COVID-19 reducirá dicha transmisión.

Acerca del proceso de vacunación con vacuna COVID-19

11.- ¿Quiénes deben vacunarse?
La recomendación del Comité Asesor de Vacunas e Inmunizaciones (CAVEI) del Ministerio de Salud es la de vacunar del orden de 15 millones de chilenos y chilenas. En una primera etapa, debido al suministro limitado de vacunas se ha establecido una priorización de grupos objetivos a vacunar comenzando por el personal de salud.

12.- ¿Habrá vacunas para todo el país?
Habrá vacunas para todas las personas que estén dentro de la población objetivo a vacunar. Las vacunas no llegarán a Chile todas al mismo tiempo, ni se distribuirá a todas las localidades en un mismo momento. Habrá un calendario de vacunación público y conocido.

13.- ¿Es obligatorio vacunarse?
La vacuna es voluntaria y es altamente recomendable vacunarse.

14.- ¿Qué ocurre si no me vacuno?
Las personas que no se vacunen se privan de la posibilidad de adquirir defensas y estar más protegidos al riesgo de contagiarse y se exponen a desarrollar la enfermedad.

15- ¿Será gratis la vacuna contra el COVID-19?
Sí, la vacuna será gratis para todos los grupos definidos como objetivo.

16.- ¿Por qué es importante que la mayor cantidad de personas se vacune?
El objetivo de la vacuna es lograr un efecto de rebaño, para que eso se logre, necesitamos que el 80% de la población se vacune.

17.- ¿Se debe vacunar un paciente con patología COVID-19?
El paciente que ya tuvo patología COVID -19 y se encuentra recuperado, puede vacunarse.
El paciente con patología COVID-19 activa no debe vacunarse y debe esperar que pase proceso agudo y periodo de cuarentena definido.
El paciente con patología COVID-19 asintomático o con síntomas leves, puede vacunarse.

18.- Respecto a la coadministración de las vacunas contra COVID-19 con otras vacunas, ¿Se pueden administrar de manera simultánea o se debe esperar un tiempo entre vacunas?
Debido a la falta de información de la coadministración de la vacunas contra COVID-19 con otras vacunas, se recomienda un intervalo mínimo de 14 días antes o después del esquema completo de la vacuna contra COVID-19. Sin embargo, se pueden administrar vacunas en un periodo de intervalo más corto en situaciones de emergencia (ej. vacuna que contiene toxoide tetánico como parte del tratamiento de heridas, vacunación contra la rabia para profilaxis posterior a la exposición).

Bibliografía:
1.- Center for Disease Control and Prevention (CDC). Interim Clinical Considerations for Use of mRNA COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States 2021 (Acceso 23 febrero 2021). Disponible en: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html#Coadministration
2.- Food and Drug Administration (FDA). Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Frequently Asked Questions, 2021 (Acceso 23 febrero 2021). Disponible en: https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/ mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-frequently-asked-questions
3.- World Health Organization. Interim recommendations for use of the Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine, BNT162b2, under Emergency Use Listing. 2021. (Acceso 23 febrero 2021). Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-BNT162b2-2021.1
3.- Center for Disease Control and Prevention (CDC). What to Expect after Getting a COVID-19 Vaccine (Acceso 24 febrero 2021). Disponible en: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/expect/after.html
4.- Comité Asesor en Vacunas y Estrategias de Vacunación (CAVEI), Ministerio de Salud. Pronunciamiento del CAVEI sobre el uso de vacunas covid-19 en embarazadas y mujeres en período de lactancia. 2021. Disponible en: https://vacunas.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/02/CAVEI_vacunas-COVID19-embarazadas-y-periodo-lactancia_15Feb2021.pdf