Menú Principal
BANNER_LEY_DE_FARMACOS
10 de septiembre de 2015

Nueva Ley de Fármacos

La Ley Nacional de Fármacos, garantiza a la población el acceso oportuno a medicamentos seguros, de calidad y a un precio justo.

Entre otras materias relevantes, la iniciativa legisla sobre farmacias,medicamentos,profesionales de la salud y establecimientos asistenciales de salud.


Aspectos relevantes de la ley

  • Cambio en las recetas: médicos, dentistas y/o matronas, entre otros profesionales, deben consignar el nombre comercial (o de marca) del fármaco y la denominación genérica del fármaco bioequivalente. Si una receta es electrónica y esto impide su uso en algunos establecimientos, se puede exigir la receta escrita.
  • Intercambio de productos:en una farmacia, una persona con receta médica puede solicitar tanto el remedio de marca como su bioequivalente.
  • Eliminación de incentivos económicos: la industria farmacológica no puede motivar a médicos u otros profesionales calificados para que prescriban los medicamentos de su marca.
  • Venta de dosis unitarias: se establece la venta por unidades conforme con la receta médica, para que el paciente no pague demás por medicamentos que no necesita. (La fecha de implementación de este ítem no es inmediata, y deberá ser especificada vía reglamento).
  • Otros lugares autorizados para suministrar productos farmacéuticos, alimentos de uso médico y elementos de curación y primeros auxilios:
    • Establecimientos asistenciales en comunas de menos de 10 mil habitantes o en aquellas que se ubiquen a más de 100 kilómetros de otro poblado.
    • Establecimientos asistenciales de atención cerrada y los de atención ambulatoria que tengan salas de procedimiento o pabellones de cirugía menor.
    • Lugares de trabajo que conlleven riesgos de salud o de accidentes, tomando en cuenta su constitución, organización, aislamiento o el desarrollo de actividades.

Obligaciones de las farmacias

  • Están obligadas a vender remedios genéricos.
  • Deben tener disponibles todos los medicamentos bioequivalentes aprobados por el Instituto de Salud Pública (ISP).
  • Deben funcionar en horarios de turno en días inhábiles, feriados legales y horario nocturno (para garantizar la disponibilidad de los productos).
  • Debe haber un químico farmacéutico de manera permanente, quien es el responsable del fraccionamiento de los fármacos.
  • Donde no existan farmacias, pueden establecerse farmacias móviles almacenes farmacéuticos.
  • Las farmacias pueden tener en repisas y góndolas los medicamentos que se venden sin receta.

Identificación de bioequivalentes

Todos los medicamentos bioequivalentes deben tener un sello característico:

  • El sello no puede contener u ocultar informaciónpropia del envase.
  • El logo debe estar, al menos, en cuatro de las seis caras inferiores de la caja, cubriendo el 20% de su área.
  • Si el producto no se encuentra en su caja, el logo debe estar visible en el envase que contiene el fármaco o en la respectiva ‘tira de remedios’(blíster).
  • El precio tiene que estar visibleen la caja o el envase de los remedios.
  • Las cajas debe dificultar que los menores ingieran el remedio, el cual no puede tener forma de dulce, juguetes o cualquier otra que promueva su consumo.
  • Todos los envases deben tener sellospara verificar si el contenido ha sido modificado.

Fiscalización y autoridades

  • El Instituto de Salud Pública (ISP), la Central de Abastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud (CENABAST) y las respectivas Secretarías Regionales Ministeriales de salud (SEREMI) deben controlar que las farmacias tengan los fármacos correspondientes.
  • Si existe desabastecimiento de algún medicamento en el país, la CENABAST queda facultada paraimportar los fármacos faltanteso adquirirlos a precios competitivos.
  • Además, el Instituto de Salud Pública (ISP) debe regular los establecimientos destinados a producir, elaborar, envasar, almacenar, distribuir y vender alimentosespeciales que se usan como tratamiento de ciertas patologías.
  • El ISP también fiscaliza otros insumos de uso médico, como marcapasos y prótesis ortopédicas, entre otros.

Establecimientos asistenciales de salud

La ley regula, además, sobre:

  • Establecimientos que ofrezcan prácticas médicas alternativas.
  • Establecimientos de óptica, los que:
    • Pueden abrir locales destinados a la recepción y al despacho de recetas emitidas por profesionales en que se prescriban estos lentes.
    • No pueden instalar consultas médicas o establecer tecnólogos médicos.
    • Tienen permitida la fabricación, venta y entrega de lentes con fuerza dióptrica sólo esférica e igual en ambos ojos, destinados a corregir problemas de presbicia.

Más información

Obtenga más información sobre: